中潤淺談如何建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系？
發(fā)布時間：2021-08-07 14:25
PCR實驗室又叫基因擴增實驗室。能夠通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，對患者病情進行科學(xué)、準確、實時的掌控。那么我們該如何建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系呢？
根據(jù)實驗室的具體情況編寫質(zhì)量體系文件，《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》，并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應(yīng)有明確的目的、規(guī)范的管理、有效的制約、高效的機制、能自我發(fā)展的整體。
建立完善的SOP文件，對完成各項質(zhì)量活動的方法作出規(guī)定，每個SOP都應(yīng)對一個或一組相互關(guān)系的活動進行描述。
每個SOP文件應(yīng)說明該項質(zhì)量各環(huán)節(jié)的輸入、轉(zhuǎn)換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關(guān)活動的接口關(guān)系。
明確每個環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)換過程中各項因素的要求，即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求，如何控制、形成什么記錄和報告，以及相應(yīng)的審批手續(xù)。
規(guī)定在質(zhì)量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應(yīng)簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。
以上就是建立PCR實驗室質(zhì)量管理體系的方法。更多實驗室相關(guān)產(chǎn)品信息，敬請關(guān)注河南中潤實驗工程公司官網(wǎng)，產(chǎn)品咨詢及實驗室EPC設(shè)計建設(shè)請聯(lián)系網(wǎng)站客服。
